Bolsas desecantes MINI - especialmente para la industria farmacéutica, alimentaria, diagnóstica y de laboratorio (conforme a la FDA)

Esta bolsa desecante especialmente compacta se adapta a casi todos los envases y/o componentes. Gracias a sus dimensiones muy pequeñas (véase → Tabla) ay el llenado con gel de sílice o tamiz molecular se pueden usar de forma flexible en una gran variedad de aplicaciones.

Este producto con una adsorción de humedad muy alta y garantizada, es especialmente adecuado para la industria farmacéutica, diagnóstica, alimentaria y de laboratorio, pero también se ha establecido en otras industrias -como la electrónica y la óptica - (por ejemplo, en carcasas compactas y controles).

Bolsa desecante Mini – los desecantes

En su versión estándar, las bolsas desecantes MINI contienen gel de sílice o un tamiz molecular:

Gel de sílice: Gracias a su alta capacidad de adsorción a una humedad relativa más elevada (más del 50% HR), el gel de sílice ofrece una protección fiable en envases más pequeños
Tamiz molecular está particularmente bien establecido como desecante para el uso a baja humedad relativa (por debajo del 50% HR) y a bajas temperaturas, por ejemplo en cadenas de frío. Se utiliza como estándar un tamiz molecular de 4Å.

Los desecantes son químicamente indiferentes y protegen de forma fiable contra el moho y la oxidación.

Bolsa desecante Mini – el film Tyvek^®

Las bolsas desecantes MINI están fabricadas con Tyvek® termosellado, un material no tejido extremadamente resistente y duradero fabricado con filamentos continuos de polietileno de alta densidad, que se distribuyen de forma aleatoria y no direccional. Tyvek® ha sido utilizado durante décadas como embalaje en la industria farmacéutica, diagnóstica, alimenatria y de laboratorio.

La disposición muy densa de las fibras garantiza un producto hermético al polvo durante su uso. La superficie de las bolsas desecantes Tyvek® es muy resistente a la abrasión y libre de pelusas.

La impresión estándar de las bolsas desecantes MINI cumple con la normativa de la Unión Europea (Reglamento CE nº 450/2009) y contiene la advertencia ‘no ingerir’ en alemán, inglés, francés y español.

Conformidad: FDA & EU para farmacia, alimentos y diagnóstica

Nuestras bolsas desecantes MINI cumplen con los requisitos internacionales de contacto con alimentos. Productos individuales de la serie de bolsas desecantes MINI están registrados en la FDA en un DMF (Drug Master File Type III).

Desecantes: Los desecantes gel de sílice y tamiz molecular cumplen con:

Los requisitos de la FDA (Food & Drug Administration) para el contacto con alimentos (entre otros 21 CFR 174.5, 177.200, 182.1711).
Los requisitos de la Unión Europea sobre el contacto con alimentos (incluido el Reglamento (CE) nº 1935/2004)

Material Tyvek^®: el material de las bolsas desecantes MINI cumple con:

Los requisitos reglamentarios de la FDA para poliolefinas (21 CFR 177.1520) y aditivos (21 CFR 178.2010)
Los requisitos de la Unión Europea del Reglamento (CE) no 1935/2004 sobre el contacto con productos alimenticios..

Tinta de impresión: La tinta con la que se imprimen nuestras bolsas desecantes MINI

cumple con los requisitos de la FDA (21 CFR 73, 74 Subparte A, ....), y
está registrado en la FDA en un DMF (Drug Master File Type IV

Envase

Las bolsas desecantes MINI se entregan en un envase básico con las instrucciones de uso impresas.

El envase consiste en una bolsa de PE y cumple con los requisitos de la norma DIN 55473 en cuanto a la protección contra el vapor de agua. El embalaje de envío consiste en un cubo metálico resellable, que tiene una baja permeabilidad al vapor de agua y, por lo tanto, garantiza una larga vida útil.

Las bolsas desecantes MINI también están disponibles en cajas de cartón.

Durabilidad

Las bolsas desecantes MINI se pueden almacenar en un ambiente seco y a temperatura ambiente durante largos periodos de tiempo sin perder su funcionalidad.

En cada envase básico se incluye un indicador de humedad para el control visual.

Durabilidad en envase básico sellado:

Estándar en cubo de metal – hasta 24 meses
Opcional en cartón – 6 meses

Peso de llenado | Dimensiones

Las bolsas desecantes MINI TROPACK se llenan con gel de sílice o con un tamiz molecular:

Variante ecológica con menos envases de plástico

Peso de llenado (g)	0,5	1	1	1,5	1,5	2	2	2,5	2,5	3	3	3,5	3,5	4	5
Dimensiones (+/- 5mm)	16 x 35	22 x 37	25 x 45	22 x 40	25 x 50	22 x 50	25 x 55	22 x 58	25 x 60	22 x 58	25 x 60	22 x 58	25 x 65	25 x 70	25 x 75
PE-Liner / 20L cubo	10.000	5.000	5.000	4.000	4.000	2.500	2.500	4.000	4.000	2.000	2.000	1.500	1.500	1.000	1.000

Envase estándar

Peso de llenado (g)	0,5	1	1	1,5	1,5	2	2	2,5	2,5	3	3	3,5	3,5	4	5
Dimensiones (+/- 5mm)	16 x 35	22 x 37	25 x 45	22 x 40	25 x 50	22 x 50	25 x 55	22 x 58	25 x 60	22 x 58	25 x 60	22 x 58	25 x 65	25 x 70	25 x 75
1 envase básico contiene (PE)	1.000	1.000	1.000	1.000	1.000	500	500	500	500	500	500	500	500	250	200
1 cubo de metal contiene	5.000	5.000	5.000	4.000	4.000	2.500	2.500	2.000	2.000	2.000	2.000	2.000	2.000	1.000	1.000
1 caja de cartón contiene	10.000	10.000	10.000	10.000	10.000	5.000	5.000	4.000	4.000	4.000	4.000	4.000	4.000	2.000	2.000

Calculadora de cantidad

Proteja su mercancía de forma fiable con el desecante DIN 55473! Utilice nuestra herramienta de cálculo en línea según DIN 55474 para calcular la cantidad necesaria de desecante.

También puede utilizar nuestro consulta personal, le apoyamos en el diseño de su embalaje óptimo.

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MINI desiccant bags – specially designed for pharmaceuticals, food & diagnostics (FDA-compliant)

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Consultoría | Servicio | Alta Disponibilidad

TROPACK suministra bolsas desecante, cartuchos desecantes, cápsulas desecantes y film de aluminio compuesto para su aplicación.
Suministramos modelos especiales de acuerdo a las necesidades individuales de nuestros clientes, no dude en pedirnos asesoramiento:

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TROPACK folleto (ingl)

TROPACK – puede contar con nosotros

Los productos TROPACK cumplen con los más altos requisitos de calidad según DIN 55473, edición 12/2015. Nuestros desecantes cumplen con las regulaciones relevantes de la Unión Europea (p.ej. EG 1935/2004) y de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos FDA (p.ej. 21 CFR parte 175 o parte 177).

Las normas de calidad de TROPACK se verifican regularmente en forma de certificaciones DIN 55473 e ISO 9001, un aspecto clave tanto para la industria y el comercio como también para los consumidores. Los desecantes de TROPACK son seguros para los alimentos, libres de contaminantes, inodoros y regeneradores. TROPACK excluye el dimetilfumarato (DMF), una sustancia altamente tóxica!

Certificado DIN 55473 - clay (PDF)

Certificado DIN 55473 - silica gel (PDF)

Certificado ISO 9001 (PDF)